Обзор нормативных документов, зарегистрированных Минюстом со 6 по 12 сентября текущего года

Оборот лекарственных средств и изделий медицинского назначения

1. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.05.2019 № 343н "Об утверждении Порядка осуществления научного консультирования по вопросам, связанным с проведением доклинических исследований, клинических исследований лекарственных препаратов, экспертизы качества лекарственных средств, эффективности и безопасности, с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов". Документом определены правила осуществления некоторых этапов обязательной процедуры регистрации лекарственных средств, включая проведение доклинических и клинических исследований, экспертизы качества и других необходимых действий.
2. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.02.2019 № 104н "Об утверждении порядка и сроков одобрения и утверждения клинических рекомендаций, критериев принятия научно-практическим советом решения об одобрении, отклонении или направлении на доработку клинических рекомендаций либо решения об их пересмотре". Данным нормативным документом определены нормативы в части осуществления одобрения и утверждения клинических рекомендаций.

Аккредитация и деятельность Федеральной службы по аккредитации

3. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 06.09.2019 № 2006-р "О заместителе руководителя Федеральной службы по аккредитации". Данным нормативным документом назначается новый заместитель руководителя государственной Федеральной службы по аккредитации. Эту должность будет занимать Назарий Викторович Скрыпников.

Обеспечение единства измерений и применение средств измерений

4. Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии №2088 от 06.09.2019 «О продлении срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений». Данным нормативным документом определяется список средств изменений, для которых предусматривается продление срока действия свидетельств об утверждении типа средств измерений. Период, на который продляется срок действия этих документов, составляет пять лет.
5. Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии №2098 от 06.09.2019 «О внесении изменений в описания типов стандартных образцов и продлении срока действия свидетельств об утверждении типов стандартных образцов». Данным нормативным документом определяется список изменений, которые вносятся в описания типов стандартных образцов, применяемых в таких сферах деятельности как научные исследования, атомная энергетика, микробиологическая и авиационная промышленность, геология и металлургия, химическая промышленность.
6. Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28.05.2019 № 1186 "Об утверждении Административного регламента предоставления Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями производства электрической распределительной и регулирующей аппаратуры или производства инструментов и приборов для измерения, тестирования и навигации".  Документом устанавливается порядок оказания государственной услуги по приему и регистрации уведомлений, полученных от юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, намеревающихся приступить к производству навигационных приборов, инструментов для тестирования, аппаратуры специального назначения и других средств измерений.

Сертификация, лицензирование и техническое диагностирование

7. Приказ Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий от 25.06.2019 № 321 "Об утверждении перечня средств технического диагностирования, используемых при проведении технического осмотра транспортных средств МЧС России, и квалификационных требований к должностным лицам, допущенным к проведению технического диагностирования транспортных средств МЧС России". Данным нормативным документом устанавливается список специальных диагностических устройств, которые применяются при проведении техосмотра транспортной техники, принадлежащей МЧС РФ.
8. Приказ Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий от 22.07.2019 № 381 "О внесении изменений в некоторые административные регламенты, утвержденные приказами Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий, в части исполнения государственных функций по контролю за соблюдением лицензионных требований при осуществлении деятельности в области пожарной безопасности". Данным нормативным документом вносится ряд изменений в действующие регламенты, устанавливающие правила проведения лицензионного контроля за деятельностью организаций, работающих в сфере пожарной безопасности.
9. Приказ Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий от 22.07.2019 № 382 "О внесении изменений в некоторые административные регламенты, утвержденные приказами Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий, в части предоставления государственных услуг по лицензированию деятельности в области пожарной безопасности". Данным нормативным документом вносится ряд изменений в действующие регламенты, устанавливающие правила предоставления государственных услуг по выдаче лицензий для организаций, работающих в сфере пожарной безопасности.

Профессиональные стандарты и оценка квалификации

10. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере образования и науки от 20.05.2019 № 682 "Об утверждении формы свидетельства о признании иностранного образования и (или) иностранной квалификации и технических требований к нему". Данным нормативным актом вводится специальная форма документа, подтверждающего признание на территории Российской Федерации уровня образования или квалификации специалиста, прошедшего обучение на территории иностранного государства.
11. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере образования и науки от 18.06.2019 № 837 "Об утверждении Административного регламента предоставления Федеральной службой по надзору в сфере образования и науки государственной услуги по признанию образования и (или) квалификации, полученных в иностранном государстве". Данным нормативным документом устанавливается порядок предоставления государственной услуги по признанию на территории Российской Федерации уровня образования или квалификации специалиста, прошедшего обучение на территории иностранного государства.

Социальное страхование

12. Проект приказа «Об утверждении форм документов, применяемых для выплаты  в 2012 - 2020 годах страхового обеспечения и иных выплат в субъектах Российской Федерации, участвующих в реализации пилотного проекта, предусматривающего назначение и выплату застрахованным лицам страхового обеспечения по обязательному социальному страхованию на случай временной нетрудоспособности и в связи  с материнством и по обязательному социальному страхованию от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний, иных выплат и расходов территориальными органами Фонда социального страхования Российской Федерации». Данным нормативным документом предлагаются формы документов для реализации пилотного проекта в сфере социального страхования работающих граждан.
13. Проект приказа Минтруда «Об утверждении критериев определения степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний». Данным нормативным документом предлагается перечень критериев, которые позволят установить степень потери работником, пострадавшим от несчастного случая или профессионального заболевания, профессиональной трудоспособности.

Охрана труда

14. Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в Положение о федеральном государственном надзоре за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 1 сентября 2012 года № 875». Данным нормативным документом предлагается внесение ряда существенных изменений в действующий порядок осуществления государственного контроля за соблюдением трудовых прав работников.

Специальная оценка условий труда

15. Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в Правила допуска организаций к деятельности по проведению специальной оценки условий труда, их регистрации в реестре организаций, проводящих специальную оценку условий труда, приостановления и прекращения деятельности по проведению специальной оценки условий труда, а также формирования и ведения реестра организаций, проводящих специальную оценку условий труда, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2014 г. № 599». Документом предусматривается внесение изменений в действующие правила допуска организаций к проведению СОУТ.